长春海悦药业的他达拉非片已于2019年2月14日制证完毕，获批生产，文号国药准字H20193041，规格20mg，为国内首个获得本品仿制药上市的企业！

根据咸达数据"药品注册审评综合库"本品注册信息如下：

根据咸达数据"信狐药迅"本品注册信息如下：

此外，除了长春海悦，目前国内还有十多家企业以4类申报本品，排队序列靠前的企业有齐鲁制药、南京正大天晴、重庆华邦。

他达拉非，商品名：希爱力，是礼来开发的长效磷酸二酯酶5抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。本品首先于2002年获欧洲EMA批准，次年获美国FDA获批，2004年进入中国。

根据咸达数据"信狐药迅"，本品在国内以及全球销售额如下：

*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。 收藏 点赞