国家药监局对感冒药特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊

中证网讯(实习记者 潘宇静)中国证券报记者12月3日获悉,11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的通知》。11月23日,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

此外,国家药监局表示,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

在国家药监局公布的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊生产企业名单显示,特酚伪麻片的生产企业为丽珠集团丽珠制药厂,批准文号是国药准字H10940182;特洛伪麻胶囊生产企业为石药集团欧意药业有限公司,批准文号是国药准字H19990093。

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